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医薬品原薬・中間体の受託製造事業
医薬品原薬・中間体の受託製造事業は、医薬品開発企業が自社で製造設備を持たず、製造プロセスを外部の専門企業に委託するビジネスモデルです。この事業モデルは、高い設備投資と運営コスト、厳格な規制遵守が必要な医薬品業界において、リソースの効率化やコスト削減、リスクの分散を可能にします。
原薬（API: Active Pharmaceutical Ingredients）は医薬品の効果を担う主要成分であり、中間体はその原薬を製造する過程で生産される化合物です。
GMP（Good Manufacturing Practice）基準に準拠
医薬品原薬・中間体の製造では、GMP（Good Manufacturing Practice）に対応した生産システムで厳しい管理体制のもと実施しています。前臨床から商業生産に至る各ステージでの製造プロセスの開発を行います。約118,892㎡（約 36,000坪）の敷地面積に建物面積約 12,000 ㎡、生産設備約 4,300㎡、倉庫設備約 4,600 ㎡ 、緑地面積 約 52,400㎡の規模であり、将来に向け発展可能な余地を充分に持ち備えています。
医薬品原薬・中間体の製造実績
医薬品向け原薬（医薬品有効成分）を中心に製造しており、化学合成法とバイオ合成法のどちらを用いた製造も可能です。医薬品製造工場として、日本で最大級の発酵施設を所有しており、バイオ技術を用いた、日本最大級の医薬品生産プラントです。
生産設備
発酵と合成の設備を有し、多段工程による高付加価値品の生産が可能です。
発酵設備：
遺伝子組換え菌、病原菌（Class 2）の対応実績があります。
合成設備：
高圧ガスを用いた水添反応、各種危険物を使ったクロマト/抽出/晶析他対応可能です。
原薬設備：
年間10～30トン規模の原薬設備を有する。最終原体の微粉砕やジェットミルを用いた超微粉砕も可能です（クリーンルーム：クラス10万）。
試作設備
- 開発段階の試作から対応可能な発酵設備及び合成設備を有しフィージビリティ・スタディをご支援します。
- ラボスケールの技術移管から少量生産に向けたプロセス設計、商業生産を見据えたスケールアップのご提案が可能です。
- 試作設備においてもGMPに準拠した製造が可能です。
- 医薬品向け原薬（医薬品有効成分）を中心に製造。
- 化学合成法とバイオ合成法のどちらを用いた製造も可能。
- 医薬品製造工場として日本で最大級の発酵施設を所有。
- バイオ技術を用いた、日本最大級の医薬品生産プラントです。
